加强自主创新研发 提升高端医疗器械国产率

“国家把创新作为各项工作的首要位置、核心位置。但是，医学方面的创新是远远滞后于其他行业，一个是药品研发，第二个就是设备，尤其是高端设备。”在今年两会的建言献策环节，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚指出，各大三甲医院使用的高端医疗器械进口占比过高，需要大力加强医疗设备自主创新研发力度，并建议国家从人力、物力、财力等方面提供全方位支持。

高端医疗器械进口占比高，这一现象在心血管领域尤其显著。据统计，心血管领域的90%或90%以上都是进口产品。除血管造影机、超声心动图这类普遍、基础的医疗器材外，心血管领域在近期展现出新的需求缺口——血管介入机器人。

从2009年到2019年，我国冠心病治疗PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度高达10%-20%。但是目前PCI手术仍然存在诸多问题：由人手操作手术，容易出现抖动、位移、过转等问题，导致血管介入不够精准、安全；介入手术需要医生暴露在X射线辐射下，造成多种疾病风险；手术规范化程度较低，操作受医生经验水平影响较大。血管介入手术机器人的临床应用将大大降低手术对于医生稳定性的依赖，提高手术的成功率和规范度，减少医生所受的射线损害。

然而，智能手术机器人作为当今新兴的前沿医疗技术，由于政策、技术、支付不够匹配等多种原因，本土发展速度较慢，近十年才实现商业化。目前，我国的国产自研技术与全球先进技术还存在较大差距，核心零部件多被外企垄断，高度依赖进口，无法形成自己自足的局面。

为不断增强自主创新的硬核实力，睿心医疗自主研发了全国首款心脑血管诊疗一体化的血管介入手术机器人产品，可以支持血管介入手术的方案规划、操作导航、操作辅助等，提升手术的精准性、安全性和规范性。

睿心医疗的血管介入机器人通过主从端控制方式和精密的手感反馈，可大大提升PCI手术操作的精准与安全性。医生在手术室外通过主端操作推杆和摇杆开关控制机器的动作，从端就可以实现包括冠状动脉球囊扩张、支架植入、旋磨、吸取血栓等一系列高精度的手术操作。同时，从端将感知受力精准回馈到主端，帮助医生做出更加准确的判断。医生脱离了手术室的辐射环境，健康也得到更好保障。

与业内已有产品更多专注纯硬件、忽视软件能力不同，睿心医疗的血管介入机器人产品拥有强大的算法和软件能力，同时具备从诊断到治疗的系统整合，能力更加完善，协同效应更好。在人工智能辅助下，PCI手术对医生操作经验、稳定性的依赖降低，医生的重复性劳动也大大减少，进而提高手术的成功率和规范度。

作为国内人工智能医疗领域的技术领先企业，睿心医疗在打通创新医疗器械从概念到产品关键路径上已经积累了丰富的经验。在2021年的中国国际高新技术成果交易会上，睿心医疗与中国科学院深圳先进技术研究院共同成立了“血管介入机器人联合实验室”，围绕睿心的血管介入机器人产品开展研究工作，深化睿心医疗打通“筛查——诊断——治疗——介入——预后管理”的全病程诊疗理念，进一步验证并提升国内的前沿医疗技术。

目前，睿心医疗已建成超过40人的AI深度学习、云计算、生物模拟仿真等领域专业人才团队，在过去三年间积累了超过100份论文、软件著作、专利。睿心医疗已有两款创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件——睿心分数（RuiXin-FFR）”、“睿心冠脉智能后处理平台”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册证，成为国际首个获得冠脉CTA形态与功能学产品双证公司。

2022年政府工作报告中明确指出，要推进科技创新，促进产业优化升级，突破供给约束堵点，依靠创新提高发展质量。在高端医疗器械领域，产业更是需要加强推进关键核心技术攻关，深化产学研用结合，促进科技成果转移转化，才能实现更加自主的产业格局，助力我国医疗创新的迈进。

睿心医疗CEO郑凌霄表示，“睿心医疗始终坚信，硬科技创新是中国下一个十年的内核驱动力。同时，未来的十年也将是中国医疗器械迅猛发展的‘黄金十年’。希望睿心医疗能够成为国内自主研发智能医疗技术的一个良好示范，成为精准医学领域的创新转化样本，打造创新医疗器械的创新生态全链条闭环，推动中国心血管事业摆脱模仿，立足创新，进而走向世界。”