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一家创新孵化器里的“战疫协作曲”
发布时间:2020/03/10 科技 浏览:570
在广州伯信生物科技有限公司(下称“伯信生物”),工作人员加紧生产组装核酸检测试剂盒。一墙之隔,旁边的广州艾格生物科技有限公司(下称“艾格生物”)正在调试生产线,用于生产与伯信生物合作的预防新冠病毒的喷雾剂。
另一栋楼内,赛业生物高防护的无特定病原体级实验动物(SPF级动物)实验室里,研发人员对基因工程小鼠模型特征进行分析检测。这个小鼠模型,正是赛普特医药科技股份有限公司(下称“赛普特”)委托生产的,用于新研发药物的动物实验。
杰纳医药,则是收到赛普特委托的另一家企业,为其一款在研新药提供医学撰写、临床运营、数据管理等服务。
这些企业都在同一个园区——广州国际企业孵化器有限公司。这家孵化器,生物医药企业占比近六成。抗击疫情中,多家企业强强联手,环环相扣,团队协作,打通生物医药产业的上下游,奏响了孵化器“战疫协作曲”。
大规模生产病毒检测试剂盒日产7万份
上午10时,在优迪生物的生产车间,工作人员正进行病毒检测试剂盒的组装工作:把金垫、样品垫和吸水纸分别贴在大板上,紧接着进行切条和用卡壳组装,最后装袋封口,一个个试剂盒就出厂了。
优迪生物负责人李来庆告诉记者,自2月10日复工以来,员工每天都加班加点研发及生产该检测试剂盒,工作时间由以往的7.5小时延长至12小时。“现在,我们公司试剂盒每天产量可达7万份。”
据李来庆介绍,公司研发的试剂盒应用胶体金免疫层析技术,通过检测血清、全血的新型冠状病毒IgG/IgM抗体,最快可在15分钟内获得检测结果,目前已送往武汉等地作辅助核酸检测应急所用。这种试剂盒检出率可达到93%,即在100个阳性样本中可检测出93个。
在园区的另一栋楼内,伯信生物的工作人员也正加紧生产试剂盒。
伯信生物总经理王晓香介绍,早在大年初一就开展针对性研发,到2月10日成功研制出“新型冠状病毒核酸一步式全封闭检测试剂盒”,试剂盒已进入国家药品监督管理局的应急审批通道阶段。截至目前,上述试剂盒产能达1万人份/日。
广州国际企业孵化器有限公司共有251家企业,近六成是生物医药行业。“很多企业从过年开工到现在,不断扩大产能。截至目前,生物医药企业复工率接近90%。”董事长喻兵说。
联合研发生产预防性喷雾剂
除核酸试剂盒之外,伯信生物还研发了新冠病毒预防性的喷雾剂,这背后是孵化器里不同领域企业的强强联手。
早在大年初五,王晓香与一墙之隔的公司“邻居”——艾格生物的总经理张现涛打了个电话,谈起合作研发生产针对新型冠状病毒的预防性封闭蛋白鼻喷雾剂的想法。
“我们可以联合研发生产,伯信生物提供技术研发,艾格生物负责药物生产。”两人商量之后决定合作。
此前,伯信生物已经研发生产了新冠病毒核酸试剂盒,技术有保障。而艾格生物是一家全产业链综合企业,具有多条喷雾剂生产线,也有类似药物在生产销售。“就等艾格生物的技术测试过审,生产线立马可以开工。”张现涛说。
经过半个月的技术研发,伯信生物检测到封闭剂对膜蛋白的结合有抑制作用。紧接着,需要检测封闭剂对阻断新型冠状病毒感染肺泡上皮细胞过程的效果。这个体外验证实验必须要在特定实验室进行,广州海关技术中心国家生物安全检测重点实验室(P3实验室)是一个最优选择。“但该实验室不会随意接受检测委托,我们也联络不上实验室负责人。”王晓香回忆,一筹莫展的他们尝试向孵化器母公司——广州科技金融集团有限公司寻求帮助。
在公司董事长欧阳滨的牵线下,通过广州市科技局与实验室主任取得联系。2月底,伯信生物把蛋白封闭剂样品送到P3实验室进行检测。就在上周,首次检测结果出炉,基本达到预期效果。
王晓香告诉记者,目前研发团队正对剂量进行调整,准备第二次检测。据她透露,顺利的话,两周后就能获得最新实验结果。
“一旦通过检测,我们很快就能进行规模化生产。”张现涛预计,未来每天产能可达5万支。
小鼠模型、医疗数据服务供给园区企业
下午2点,位于孵化器另外一栋楼内,赛业生物高防护的无特定病原体级实验动物(SPF级动物)实验室里,研发人员正对基因工程小鼠模型特征进行分析检测。
“最近一个多月,我们除了接到孵化器很多企业的合作需求外,还接到全球数百家研究单位与企业关于新型冠状病毒受体人源化小鼠的合作咨询。”赛业生物高级副总裁俞晓峰博士告诉记者。
赛业生物是一家提供基因工程模式动物技术服务的企业。疫情暴发以来,相关疫苗及药物研发尤为迫切。因此,对新型冠状病毒研究相关的小鼠模型需求增多。
俞晓峰介绍:“基因工程小鼠模型的构建一般需要4至5个月,我们正加速缩短到3个月,预计四月就可以提供一系列基因工程小鼠模型。”
同在孵化器的赛普特,也是赛业生物的委托方之一。
“我们没有动物实验室,于是与赛业生物达成合作,由他们提供基因动物模型,而孵化器内另一家企业源生医药则帮我们饲养动物,观察并记录动物用药后的情况。”赛普特负责人林穗珍表示,公司主要研发神经元脑保护相关的药物,在动物实验以及医学数据服务方面需要与不同的企业合作。
杰纳医药则是收到赛普特委托的另一家企业,为其一款在研新药提供医学撰写、临床运营、数据管理等服务。
“我们在2月11日接到委托,立即成立项目组,仅仅用了七天时间获得伦理批准,2月17日在医院正式召开项目启动会。”临床项目经理江丽君介绍,往常这些工作需要2个月才能完成,疫情特殊时期,项目组成员每天都加班加点,工作进度表精确到每小时。
项目启动后,项目组成员还要前往医院进行临床监查,确保试验数据的真实性、准确性及完整性。江丽君预计,试验周期6个月,届时会对药物的安全性和有效性进行统计分析,出具临床总结报告。“在孵化器,几乎可以找到产业链所有环节的企业,协调合作非常密切,这也是企业能够携手抗击疫情的前提。”林穗珍说。
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